作者：张建林; 赵端玮; 王延双黄芩粉末实验室间比对分析评价含量测定水分总灰分浸出物
摘要：目的:比对分析药品检验机构、制剂生产企业、中药饮片生产企业实验室间黄芩粉末含量、水分、总灰分和浸出物测定结果,评价参加实验室的检测能力、检测人员的操作技术水平和仪器设备的运行状态,旨在提高实验室检测技术和质量管理水平。方法:采用稳健统计技术和Z比分数法,对104家实验室的含量、水分、总灰分和浸出物测定数据进行评价和分析。结果:412个定量测定结果中,344个为满意,水分、总灰分、浸出物、含量4个项目满意率分别为79.8%、93.3%、84.6%、76.0%。结论:本次参加比对试验的药品检验机构和制剂生产企业的质量保证水平稳定可靠,具有相应项目的检验能力,中药饮片生产企业出现不满意结果较多,数据分布较为分散,显示中药饮片生产企业实验室检验能力薄弱,实验室技术水平有待进一步提高。
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