生物制药公司应激反应诱导剂新药申报热休克美国fda
摘要:Orphazyme生物制药公司准备2020年申报新药arimoclomol。该药为一种热休克应激反应诱导剂,用于治疗C型尼曼-匹克病。美国FDA提供该药治疗C型尼曼-匹克病新药申报中的全面指导。公司会尽快为导致严重致残甚至致死的该病患儿提供重要的治疗选项。公司在2019年秋引入早期使用计划,目的是使ari⁃moclomol更快用于该病的治疗。
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《国际药学研究杂志》(CN:11-5619/R)是一本有较高学术价值的大型双月刊,自创刊以来,选题新奇而不失报道广度,服务大众而不失理论高度。颇受业界和广大读者的关注和好评。
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