作者：李海兵; 艾凌艳; 苏小莲; 谢彦兵五味子配方颗粒五味子醇甲正交实验制备工艺
摘要：目的优化五味子配方颗粒的最佳制备工艺,得到稳定、质量合格的制剂。方法五味子药材采用水煎煮法提取。采用正交实验与综合评分法优选五味子颗粒中五味子提取工艺条件,以得膏率和五味子醇甲提取率为考察指标,考察不同加水倍数、提取时间、提取次数对指标的影响。同时,对浓缩、干燥、制粒工艺一并考察,得到最佳制备工艺。五味子醇甲的含量测定采用HPLC法。结果在《中国药典》2015年版HPLC法测定条件下,五味子醇甲在进样量0.03598~0.28784μg范围内呈良好线性关系(r=1.0000),回收率99.32%,RSD为2.17%。最佳提取工艺:水提取3次,每次0.5 h,3次加水量分别为饮片量的8倍、6倍、6倍;最佳浓缩工艺:在60℃,-0.08 MPa真空度下浓缩至一定浓度;最佳干燥工艺:置于60℃,真空度-0.09 MPa下减压干燥;最佳制粒工艺:加适量糊精,以90%乙醇为润湿剂,过14目筛制粒,60℃干燥,整粒,制得成品。结论该法可行,工艺简单,制剂稳定,适合大规模生产。
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