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全合成氟环素类抗菌药依雷环素治疗多药耐药尿路感染的Ⅲ期临床试验完成患者入选工作

作者:黄世杰尿路感染多药耐药感染患者抗菌药物治疗组全合成微生物学检查

摘要:Tetraphase制药公司宣布m期临床IGNITE3试验已完成全合成氟环素类抗菌药物依雷环素(eravacycline)治疗多药耐药尿路感染患者的入选工作。2018年首季将报告头条结果。该试验是随机、多中心、双盲研究,评价每天1次静脉给药,即24h该药1.5mg/kg与24h厄他培南(ertapenem)1g治疗多药耐药尿路感染的疗效。入选约1200名患者,按1:1随机分为两个治疗组,静脉用药最少5d,然后改口服剂型。主终点是有效反应率(临床表现和微生物学检查有效),治疗后5~10d评价疗效,此两药比较的非劣效性界值为10%。

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