作者:黄世杰(摘)严重不良反应血液学危险评估奎宁硫酸fda批准血小板缺乏危险处理
摘要:因为标签外使用硫酸奎宁治疗晚间腿部痉挛而连续出现的严重不良反应报告,FDA批准了一个危险处理计划,以警告这些未批准用途的使用者,警告非标签规定使用该药可产生严重威胁生命的血液学反应,包括由于血小板缺乏、紫癜而造成严重出血及永久性肾损害,严重时可因不良反应入院治疗和死亡。
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