宫铜300和MCu功能型宫内节育器有效性、安全性的系统评估

作者：张敏; 孙志明; 张学宁; 杨月华; 许豪勤宫内避孕器铜避孕器械女用meta分析宫铜300mcu功能型

摘要：目的：系统评价宫铜300与MCu功能型宫内节育器（IUD）的有效性、安全性及可接受性。方法：通过文献检索Pub Med、EMBASE、CENTRAL、POPLINE、中国生物医学文献数据库（CBMdisc）、中国生物医学期刊引文数据库（CMCI）、中国知网（CNKI）、维普全文数据库（VIP）、万方数据库（Wanfang）9种数据库收集宫铜300与MCu功能型IUD比较的相关文献,根据循证医学的纳入与排除标准筛选出符合要求的随机对照试验（RCT）。采用Revman 5.3.3软件进行数据的分析与合并。结果：共筛选出3篇相关文献。评估结果显示,在随访第12个月和第24个月宫铜300妊娠率高于MCu功能型IUD（RR=3.33,95%CI：1.35-8.25,RR=3.00,95%CI：1.28-7.01）。在随访第6,12,24个月宫铜300脱落率高于MCu功能型IUD（RR=6.00,95%CI：1.77-20.30;RR=5.55,95%CI：5.25-13.68;RR=3.75,95%CI：1.73-8.12）。在随访第6,12,24个月宫铜300不良反应发生率（包括白带增多、出血、疼痛）均高于MCu功能型IUD（均P〈0.05）。在随访第6,12,24个月宫铜300因症终止率高于MCu功能型IUD（RR=3.33,95%CI：1.35-8.25;RR=2.31,95%CI：1.21-4.39;RR=2.65,95%CI：1.60-4.38）。在随访第3,6,12,24个月宫铜300续用率低于MCu功能型IUD（RR=0.12,95%CI：0.01-0.96;RR=0.21,95%CI：0.10-0.41;RR=0.27,95%CI：0.17-0.44;RR=0.32,95%CI：0.22-0.46）。结论：与MCu功能型IUD相比较,能够证实宫铜300的有效性、安全性及可接受性的多中心RCT很少,尤其是缺少长期随访研究;故仍需开展大样本、多中心、方法科学和规范的高质量的RCT,以进一步验证两种IUD的安全性、有效性及可接受性。

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