30例T型含铜宫内节育器断裂不良事件报告分析

作者：周定杰 姚捷 魏永越 李瑛宫内避孕器铜断裂不良反应严重伤害事件

摘要：目的：了解T型含铜宫内节育器（IUD）断裂不良事件的情况。方法：收集国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心自2005年10月-2010年11月全国105个试点上报的T型含铜IUD（TCu380MTCu220C）断裂不良事件报告共计30例，对事件进行因果关系分析和关联性评价，探索其相关影响因素，为其防治提供依据。结果：30例断裂事件中涉及TCu380A4例，TCu220C26例。其中28例断裂部位发生在横臂，2例发生在纵臂。B企业生产的TCu220C发生断裂事件的比例高于A企业（信息成分IC=0．40，95％CI下限=0．02）。结论：建议加强对B企业的TCu220C上市后安全陛监测。计划生育技术服务人员应重视IUD断裂事件，加强置器后随访服务，发现问题及时处理，并报告IUD严重伤害事件，减少其对育龄妇女健康的危害。

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