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龋齿DNA疫苗pGJA—P/VAX1生产用菌种库的建立和检定

作者:罗丹 闭兰 赵亚杰 张爱华 杨晓明疫苗dna菌种库检定

摘要:目的建立用于龋齿DNA疫苗pGJA—P/VAX1制备的菌种库,并对建立的菌种库进行质量检定。方法将质粒pGJA-P/VAX1转化大肠杆菌DH-Sct,筛选后建立原始菌种库,扩大培养建立主菌种库和工作菌种库。对主菌种库和工作菌种库进行全面检定,包括革兰染色、生化试验、16SrRNA测序、抗生素抗性检测、外源噬菌体检测、质粒传代稳定性检测、质粒酶切分析。结果种子菌的革兰染色、生化试验和16SrRNA测序结果均符合大肠杆菌检定要求,菌种库无噬菌体污染,质粒酶切结果与质粒构建图谱一致。结论主菌种库和工作菌种库的检测结果均符合国家食品药品监督管理局相关指南要求,能用作龋齿DNA疫苗pGJA—P/VAX1的生产用菌种。

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国际生物制品学

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