作者:Vrdoljak; A; Trescec; A; Benko; B; 郭...破伤风类毒素生物学功能抗原测定免疫球蛋白制剂fc段静脉注射用免疫球蛋白风疹病毒微量滴定板igg临床应用
摘要:为确保静脉注射用免疫球蛋白(IVIG)临床应用的安全性和有效性,必须保持人血浆分离纯化的IgG分子功能的完整性,而IgG的许多生物学功能取决于其分子结构Fc段的完整性。欧洲药典规定。对IVIG制品必须测定Fc段的功能,并推荐了以风疹病毒为抗原测定IgGFc段功能的方法。鉴于高滴度的风疹病毒抗原难于获得,克罗地亚免疫学研究所Vrdoljak等对此作了修改,用方便、稳定的破伤风类毒素替代风疹病毒,并改用微量滴定板进行测定。
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