作者：蒋玲丽; 杨依绡; 黄中强; 王雪亮; 鲍芸; ...肝炎病毒乙型dna标准物质正确度验证
摘要：目的分析上海地区2017年乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸(HBV DNA)正确度验证结果,了解上海地区HBV DNA的检测质量。方法收集临床实验室检验剩余样本,制备低、高2个浓度样本。要求临床实验室在3个不同工作日检测,每批次重复检测3次,通过网络回报结果。采用国家二级标准物质对调查样本进行赋值,分析不同试剂组的组内变异系数(CV)和偏移以及各临床实验室的室内CV和偏移。结果通过赋值,2个正确度样本的定值分别为5.96×10^3IU/mL和4.34×10^5IU/mL。2个样本不同试剂组组内CV为4.49%~8.87%和2.64%~4.55%,检测结果与靶值的偏移为-5.52%~-18.06%和-2.19%~-7.79%。2个样本室内CV为1.28%~7.59%和0.53%~4.09%;偏移为-1.88%~-26.66%和0.02%~-11.21%。2个样本的符合率分别为37.93%(11/29)和65.52%(19/29)。结论上海地区临床实验室HBV DNA检测重复性较好,但正确度水平还需改进。
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