作者：王琼; 刘萍; 张振斌空白限最低检出限定量检出限
摘要：目的 建立化学发光免疫分析仪（PETECK 96-Ⅰ型）检测糖类抗原15-3（CA15-3）的空白限（LoB）、最低检出限（LoD）及定量检出限（LoQ）。 方法 参照美国临床和实验室标准协会的《临床实验室检测能力评价测量手册》（EP17-A2 2012版），将CA15-3的空白样品及系列低浓度样品在化学发光免疫分析仪（PETECK 96-Ⅰ型）上进行检测，根据数据的分布规律，采用相应的统计学方法，确定CA15-3的LoB、LoD和LoQ。 结果 CA15-3的LoB为0.97 U/mL，LoD为2.15 U/mL，LoQ为4.98 U/mL。 结论 建立的化学发光免疫分析仪（PETECK 96-Ⅰ型）CA15-3的LoB、LoD、LoQ，其检测能力符合临床检验要求。
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