作者：杨清堂; 吴立翔; 张阳质控品稳定性
摘要：目的研制一种D-二聚体质控品，并对其稳定性进行评价。方法采用无传染标志［人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体、丙型肝炎病毒(HCV)抗体、乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、梅毒抗体等均为阴性］混合血浆制备质控品，并对其精密度、稳定性进行评价。结果自制的质控品批内及批间不精密度结果分别为1.83%、3.02%，均符合1/4 CLIA′88及1/3 CLIA′88可接受性能指标规定。于－20℃条件下保存12个月，偏移结果和瓶间均一性（变异系数）均符合1/2 CLIA′88可接受性能指标规定。结论自制质控品的均一性和稳定性良好，可用于D-二聚体检测室内质量控制。
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