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血细胞分析仪性能验证评价

作者:王艾云血细胞分析仪性能精密度

摘要:目的对sysmesXN-10全自动血细胞分析仪的主要性能进行验证,与卫生行业标准进行比较以核实是否满足性能要求。方法按照NcdsEP15-A文件要求,对sysmesXN-10全自动血细胞分析仪的本底计数、精密度、准确度、线性范围、携带污染率、稳定性以及生物参考区间进行验证。结果该仪器的本底计数为〇;批内精密度、日间精密度CV均小于行业标准的要求值;准确度试验结果为各项目CV低于允许的偏差范围;携带污染率〈0.85%;线性范围试验测定值结果与预期值接近,相关性良好(r>0.995),线性理想;生物参考区间试验结果均在设定的范围之内。结论sysmesXN-10全自动血细胞分析仪具有精密度高、准确度好、携带污染率小、稳定性高等优点,能对临床的血细胞分析做出快速准确的报告。

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国际检验医学

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