作者:朱根华; 陆逊; 张欣欣; 梁玲床旁检验精密度准确度相关系数比对试验
摘要:目的比对北京市朝阳区妇儿医院临床科室床旁检验(POCT)血糖仪与日立生化分析仪7600的精密度及准确性,探讨适合基层医院的比对方案。方法从临床采用的强生公司NOVA Stat-Strip血糖仪10台中随机抽取1台,连续测定高、低2个血糖水平的抗凝全血各20次,计算精密度。选取20例不同血糖水平的抗凝全血,分别在10台NOVA Stat-Strip血糖仪与日立生化分析仪7600配对比对。绘制散点图并拟合回归方程,进行配对资料t检验。结果精密度低水平(血糖水平小于5.50mmol/L)血糖仪的标准差为0.16mmol/L,小于GB/T19634-2005(B)标准要求的标准差(0.42mmol/L),高水平(血糖水平大于或等于5.50mmol/L)血糖仪的变异系数为3.4%,小于GB/T19634-2005(B)标准要求的变异系数(7.5%)。10台血糖仪与日立生化分析仪7600相关系数均大于0.95,相关性好,配对t检验,差异有统计学意义(P〈0.05)。根据GB/T19634-2005(B)标准,10台血糖仪准确性良好。结论10台血糖仪与日立生化分析仪7600血糖水平检测比对结果的精密度及准确度符合GB/T19634-2005(B)标准要求。比对方案简单易行,可用于临床。
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