作者:Aschenbrenner; DS; 曹君君(摘); 何学...类药物美国食品药品管理局异维甲酸自发性流产新生儿缺陷处理方fda暴露胎儿
摘要:美国食品药品管理局(FDA)强调对异维甲酸危险性的处理异维甲酸是一种用于治疗痤疮的药物,属于影响妊娠的X类药物。能导致明显新生儿缺陷和自发性流产。自2002年以来,减少胎儿暴露于异维甲酸的危险处理方案已经见效,目前有几个相似方法还在同时应用。FDA在2004年2月发现,目前的处理方式在预防胎儿暴露于异维甲酸上不是充分有效的,认为同时存在的几个危险处理方案容易混淆,导致患者在接到处方前没能接受及时的咨询和检查,FDA建议采用单一危险处理方案,
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