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湖北省日本血吸虫病抗体检测试剂盒的质量评价

作者:张聪; 王晖; 李博; 唐丽; 涂祖武; 蔡顺祥血吸虫病间接血凝试验质量评价

摘要:目的对湖北省研制的日本血吸虫病间接血凝试验(IHA)试剂盒的敏感性、特异性、稳定性等指标进行综合评价。方法利用已建立的日本血吸虫病人血清库和其它寄生虫阳性血清制备测试用质控血清,分别对IHA试剂盒的敏感性、特异性、稳定性等相关指标进行综合评价。结果 IHA试剂盒敏感性、特异性较高,分别为97.33%和97.00%,约登指数为0.94;与肺吸虫、华支睾吸虫、旋毛虫、囊虫病人血清的交叉反应率分别为6.67%、6.67%、33.33%和6.67%。正常保存条件下,试剂盒有效期内的稳定性良好。结论湖北省生产的血吸虫病间接血凝(IHA)试剂盒敏感性、特异性、稳定性均较好,适用于疫区大规模病人筛查。

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公共卫生与预防医学

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