基因重组乙肝疫苗疫苗研制技术自主知识产权国家食品药品监管局上市药品生产质量管理规范药品批准文号基因重组技术疾病预防
摘要：利用我国自主知识产权的基因重组技术研制生产的新一代基因重组乙肝疫苗——“汉逊瑞安”取得了国家新药证书及国家食品药品监管局颁发的药品批准文号，通过了国家食品药品监管局GMP（药品生产质量管理规范）认证，现已正式上市。这标志着我国基因工程疫苗研制技术和疫苗产业化规模生产技术向国际水平又迈进了一大步。据中国疾病预防和控制中心有关专家介绍，医学界至今尚无根治乙肝的良药，疫苗接种是预防乙肝最有效、最经济的方法，也是降低继发性肝硬化和肝癌的有效策略。
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