作者:林娜代位诉讼药品监督管理局罚金公益强生公司治疗药物美国食品商业推广
摘要:1993年,美国食品和药品监督管理局通过了强生公司旗下子公司杨森制药生产的精神病治疗药物维思通用于精神分裂症的适应证申请,维思通自此上市流通,同时成为了强生公司销售最好的药品之一。2004年,美国司法部监管办公室开始对杨森制药涉嫌非法营销一事进行调查。杨森制药被指对维思通进行了“超适应证”商业推广,向全美超过70万名医生进行了不当推介,宣称维思通可用于治疗双向情感障碍适应证,但该适应证并未获得美国食品和药品监督管理局批准。期间,陆续有部分州郡就维思通的“超适应证”商业推广独立向强生公司提起诉讼。
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