辐照环境中盐酸氨溴索注射液的稳定性研究

作者：徐靖; 赵德华; 武小赟; 邓婷; 管海燕盐酸氨溴索辐照紫外线高温光照高效液相色谱稳定性

摘要：为考察盐酸氨溴索注射液在辐照环境中的稳定性,将注射液分别经60Coγ射线（吸收剂量2、4、8、16、26、34 k Gy）辐照、光照（4 500±500）lx、紫外线（UV）辐照、高温（40、60℃）处理10 d,以颜色、澄明度、盐酸氨溴索浓度、有关物质为指标,考察其稳定性。结果表明：注射液在γ射线辐照、光照、UV、60℃高温环境中盐酸氨溴索浓度显著下降（p〈0.01）;且注射液经γ射线辐照、UV辐照后降解生成多种极性较大的未知物质,颜色变为红棕色;盐酸氨溴索浓度在各种处理后的储存过程中仍会持续下降。研究结果表明,盐酸氨溴索注射液在γ射线辐照、UV环境中极不稳定,且在两种环境中产生的效应相近。

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