作者：曾春光fda认证中药企业资金问题美国食品药品管理局多元化美国市场康缘药业
摘要：据《第一财经日报》报道，对于中药企业来说，以“药品”这一名正言顺的身份进入美国市场，一直都是诸多中国中药企业的目标。而江苏康缘药业的主打产品“桂枝茯苓胶囊”，目前已在美国食品药品管理局（FDA）正式启动二期临床试验项目，虽然这一举措为中药“正身”带来了希望，但资金问题依然是阻碍中药企业完成认证的最大障碍。因为FDA的认证共要进行三期临床，药品申报FDA必须通过审查、论证，最长需耗时8至12年，通常花费高达三亿至五亿美元。
注：因版权方要求，不能公开全文，如需全文，请咨询杂志社
