作者：杨洁阿莫西林克拉维酸钾颗粒稳定性水分活度水分含量药物含量
摘要：目的:探讨水分含量对阿莫西林克拉维酸钾颗粒稳定性的影响.方法:在(24.5±3.5)℃的温度和(76.32±6.32)%的相对湿度下,采用高湿度加速稳定性实验对阿莫西林克拉维酸钾颗粒中的水分含量、水分活度及阿莫西林和克拉维酸钾的含量进行检测.结果:在相对湿度为78%的环境中,阿莫西林克拉维酸钾颗粒中的水分含量及水分活度均随着放置时间的延长有所增加.在进行实验的2 d阿莫西林克拉维酸钾颗粒颗粒的水分活度达到峰值,在进行实验期间阿莫西林克拉维酸钾颗粒的水分含量一直未出现峰值.在高湿度的环境下放置1 d时,阿莫西林克拉维酸钾颗粒中阿莫西林和克拉维酸钾的含量均最高;在高湿度的环境下放置2 d时,在阿莫西林克拉维酸钾颗粒中未检测出克拉维酸钾的成分.结论:阿莫西林克拉维酸钾颗粒的稳定性与其水分活度呈正相关.因此,水分活度是影响阿莫西林克拉维酸钾颗粒稳定性的重要因素.
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