作者：徐德钢; 相勇; 陈体高; 温琰; 李佳娟医院制剂栀防止痒颗粒疗效质量标准
摘要：目的探讨医院制剂栀防止痒颗粒临床疗效与质量标准的研究情况。方法选取2015年1月至2018年1月在本院就诊的风热型慢性荨麻疹患者124例作为研究对象,根据治疗方式的不同分为观察组(n=61)和对照组(n=63)。对照组采用常规西药肤痒颗粒进行治疗,观察组采用栀防止痒颗粒进行治疗。调查两组患者的临床效果以及建立科学的检验方法,判断栀防止痒颗粒的质量标准。结果观察组痊愈例数为42例,占比66.7%,对照组痊愈例数为40例,占比63.5%,两组患者痊愈率差异无统计学意义,可见栀防止痒颗粒与常规西药相比,具有相当的疗效;两组患者不良反应情况比较,差异无统计学意义,表明栀防止痒颗粒并不会增加患者不良反应发生率;分别对10批供试品中栀子苷的含量进行测定,根据10批供试品含量测定结果,暂定本品每袋含栀子以栀子苷(C17H24O10)计,不得少于8.0 mg。结论栀防止痒颗粒疗效确切,效果明显,且服用安全无明显毒副作用,且本院制备工艺能够较好的保存放中的有效成分,最大限度发挥药物的功效。
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