作者：蒋琦; 朱大明阿莫西林胶囊高分子聚合物分子排阻色谱法
摘要：目的：《中国药典》2010年版二部中阿莫西林胶囊高分子聚合物测定方法的方法学验证。方法：采用分子排阻色谱法，用葡聚糖凝胶SephadexTMG-10（300X14mm）色谱柱，流动相A为pH8．0的0．05mol／L磷酸盐缓冲液，流动相B为水，流速为1．5ml／mjn，检测波长为254nm，柱温为25℃，进样量为100uI。结果：在两种流动相系统中蓝色葡聚糖2000峰的理论塔板数分别为1815和1084，拖尾因子分别为1．1和0．8，保留时间的比值为1．06；对照溶液主峰与流动相B中蓝色葡聚糖2000峰的保留时间的比值为1．05；供试品溶液中聚合物峰与流动相A中蓝色葡聚糖2000峰的保留时间的比值为1．01，高聚体的峰与单体与高聚体之间的谷高比为2．4；高聚体检测质量浓度线性范围为19．9569～399．1383ug／ml（R2=0．9980）；重复性试验RSD=0．1％（n=6）：检出限为0.1247μg／ml；结论：《中国药典》2010年版二部阿莫西林胶囊高分子聚合物测定方法准确可靠、灵敏度高、且重现性良好。
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