作者：胡咏华; 刘卫平; 李云贵扎那米韦高效液相法二维质谱药动学
摘要：目的建立人血浆中扎那米韦的液相-二维质谱LC-MS/MS测定法,研究扎那米韦片在健康人体内的药代动力学。方法 24名受试者随机分成2组,每组男女各6名,进行双周期自身交叉不同剂量单次给药(5mg/人、10mg/人),单次给药结束后经两周清洗期进行多次给药(连续给药5天,第1天到第4天,5mg/人/次,3次/天,第5天给药1次,5mg/人/次),评价其药代动力学。用HPLC-MS/MS法测定扎那米韦血药浓度。用DAS进行数据处理,并用SPSS对其中的结果进行统计分析。结果单剂量口服扎那米韦5mg,10mg后主要药动学参数分别如下:tmax(4.083±0.996)和(4.583±1.379)h;ρmax(4.482±1.25)和(9.171±3.888)μg·L-1;AUC(0-t)(110.725±31.766)和(234.926±85.631)μg·h·L-1;AUC(0-∞)(125.405±36.906)和(267.029±105.504)μg·h·L-1;t1/2(27.084±9.482)和(26.167±5.749)h。多次给药主要药动学参数如下:tmax为(4.25±1.288)h;ρmax为(16.613±5.418)μg·L-1;AUC(0-t)为(585.128±239.583)μg·h·L-1;AUC(0-∞)为(697.610±311.242)μg·h·L-1;AUCSS为(112.546±37.533)μg·h·L-1;t1/2为(29.958±9.842)h。结论此法灵敏,准确,适合人血浆中扎那米韦的测定。主要药动学参数与文献报道一致,单次给药在5、10mg/人两个剂量组间药代动力学参数无性别差异。
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