作者：张建钫; 林静; 黄建新; 林一; 王友基降钙素原荧光免疫测定电化学发光免疫测定
摘要：目的对三种降钙素原定量检测试剂的比较及性能评估.方法选取 2015年 10 月至 12 月本院疑似细菌感染患者的血清标本 179 例, 其中, 男性 98 例, 女性 81 例,分别用梅里埃、 罗氏、 星童三种试剂盒检测血清降钙素原 （procalcitonin,PCT） 含量, 以梅里埃试剂的诊断结果为标准对其他两种试剂进行方法学评价与诊断性能分析.结果星童试剂高低浓度的质控品分别重复测定 30 次批内变异系数 CV 为 3.6% 和 6.6%, 批间 CV 为4.3% 和 7.2%.自然溶血、 脂血和黄疸标本干扰试验梅里埃与星童试剂测试结果 CV〈±10%, 梅里埃与罗氏试剂测试结果 CV〉±10%.用罗氏、 梅里埃与星童试剂平行检测 179份临床血清标本, 一元直线回归分析计算相关系数 r ≥ 0.95 表示相关性良好 ,R2〉0.975 表示有线性回归关系.罗氏与梅里埃试剂有一定相关性 （r=0.918,P〈0.01）, 没有线性回归关系 （y梅里埃 =1.623x罗氏 ＋0.646, R2=0.842〈0.975） ;梅里埃与星童试剂相关性良好 （r=0.978,P〈0.01）, 有线性回归关系 （y梅里埃=0.965x星童-0.009, R2=0.98 〉 0.975）.以梅里埃试剂诊断结果为标准评价罗氏与星童试剂临床诊断准确性, 对 0.5ng/ml医学决定水平值做 Kappa检验, 罗氏试剂的Kappa 值为0.905, 星童试剂的Kappa 值为 0.973, 认为三种方法的诊断结果具有较好的一致性.结论 本研究认为星童试剂各项指标均达到临床检测的要求, 且定量结果与梅里埃试剂有良好的相关性且有线性回归关系;罗氏与梅里埃试剂之间有一定相关性但没有线性回归关系.
注：因版权方要求，不能公开全文，如需全文，请咨询杂志社
