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复方螺内酯凝胶的制备与质量控制

作者:李新新; 薄明香; 王真真; 胡丽敏; 王玉; ...螺内酯红霉素凝胶剂质量控制

摘要:目的制备复方螺内酯凝胶,并建立质量控制方法。方法以卡波姆-940为凝胶基质,以螺内酯和红霉素为主要药物制备凝胶剂;采用高效液相色谱法测定螺内酯和红霉素的含量。结果所制凝胶质地细腻,无色透明,粘度适中,p H值为7.0~7.5;螺内酯和红霉素的线性范围分别为0.251 6~5.032μg·m L~(-1),0.577 2~11.54μg·m L~(-1);范围内与其峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9、0.999 9);平均回收率分别为97.80%(RSD=0.74%,n=9)、96.7%(RSD=2.60%,n=9)。结论本制剂制备工艺简便可行,性质稳定,质量可控。

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滨州医学院学报

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