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国内首款人工心脏获批上市

作者:本刊讯人工心脏上市国家药品监督管理局国内医疗器械重庆市辅助系统

摘要:2019年9月10日,重庆市经信委、重庆市药监局举行新闻会宣布,重庆永仁心医疗器械有限公司生产的国家创新医疗器械——植入式左心室辅助系统EVAHEART I(简称“永仁心”人工心脏)于8月26日获得国家药品监督管理局上市批准。“永仁心”人工心脏主要由植入体内的血液泵、人工血管以及体外控制器组成,主要功能是搭建患者心脏的辅助流道,从而辅助患者血液循环。

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北京生物医学工程

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