药品监督药品说明书标签管理规定药品生产企业修改说明说明书内容其他事项申报资料产品说明
摘要：<正> 各药品生产企业:按照《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号,以下简称24号令)要求修改说明书的工作已经开始,一些企业已上报了部分产品。我局在审批过程中发现一些问题,为进一步做好此项工作,现提出以下要求:一、根据24号令修改说明书样式按药品补充申请21项申报,不得与其他事项一并申报。二、此次只按24号令修改说明书内容,不包括标签式样。标签式样严格按24号令的要求执行。
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