作者：刘连义; 史光华; 刘艳丽; 姜慧英总误差血凝仪性能
摘要：目的 用6σ质量标准和实际总误差评估Sysmex CS-5100全自动血凝仪的性能，进而进行质量改进。方法 收集2016年血凝仪的PT、INR、APTT、Fbg、TT 5个项目的室内质量控制数据和全年室间质量评价回报的偏倚，以CLIA＇88允许总误差为标准，计算σ和QGI值，通过公式TE=1.96s＋│Bias│计算实际总误差，从而综合评估血凝仪的检测性能。结果 5个检测项目中，TT的σ值大于6.0，属于世界级性能， PT、INR、APTT的σ值都大于5.0，属优秀性能， Fbg的σ值为4.0，属良好性能，优秀以上性能占80%，良好以上性能占100%，除了TT不需要改进质量外，其他项目的QGI都小于0.8，需要改进精密度，所有检测项目的实际总误差均小于允许总误差要求。结论 用6σ质量标准和总误差的方法能对血凝仪的性能进行综合分析和评估，进而督促实验室对性能不佳的项目查找原因并制定改进措施，从而保障日常检测结果的精密度和准确度，以便更好地服务于临床。
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