作者:余俊玲; 钟瑜; 徐伟斌高效液相色谱法梯度洗脱对乙酰氨基酚口服混悬液对氨基酚有关物质
摘要:目的:采用高效液相色谱法(HPLC)梯度洗脱测定对乙酰氨基酚口服混悬液中有关物质含量。方法:用Inertsustain C18(250mm×4.6mm,5μm)为色谱柱;以0.05mol·L-1醋酸铵溶液和甲醇为流动相进行梯度洗脱;检测波长为245nm,流速为1.0m L·min-1,柱温为25℃。结果:各峰间能完全分离;对乙酰氨基酚和对氨基酚的最低检测浓度分别为0.027μg·m L-1和0.093μg·m L-1;对乙酰氨基酚在0.037~0.33μg·m L-1范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系,对氨基酚在0.26~3.09μg·m L-1范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系;中间精密度试验对氨基酚RSD为13.77%。结论:该方法专属性好、灵敏、结果准确,可用于对乙酰氨基酚口服混悬液的有关物质含量控制。
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