人用狂犬病疫苗国家药监局长生长春负责人案件
摘要:近日,国家药监局了《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》。现已查明,企业编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定,国家药监局已责令企业停止生产,收回药品GMP证书,召回尚未使用的狂犬病疫苗。国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查,涉嫌犯罪者移送公安机关追究刑事责任。
注:因版权方要求,不能公开全文,如需全文,请咨询杂志社