nrtl测试标准osha医疗器械美国国家标准iec标准实验室国家认可
摘要：2014年3月，美国职业安全与健康管理局（OSHA）通过联邦纪事最终通告宣布将ANSI／AAMIES60601—1纳入到美国国家认可实验室（NRTL）计划的测试标准清单中。该版本标准是国际标准IEC60601—1：2005＋A1：2012转化的美国国家标准。OSHA延迟了IEC60601—1：2005（第3版）美国版本的NRTL认可，是因为其主观的合规性要求，以及该标准中要求NRTL接受来自制造商的声明，而没有要求NRTL实验室验证这些声明的有效性。在增补件1引入的变更（对于IEC标准有496处变更）中，允许NRTL实验室验证从制造商那里接收数据的有效性。
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