作者：金涌; 李俊; 吕雄文; 过林; 葛金芳; 徐叔...注射液罗哌卡因甲磺酸药代动力学相对生物利用度血药浓度auc盐酸研究制剂
摘要：目的研究狗静脉注射甲磺酸罗哌卡因注射液的药代动力学.方法采用高效液相色谱法测定狗交叉甲磺酸罗哌卡因注射液和参比制剂盐酸罗哌卡因注射液后的血药浓度,应用3P97程序计算主要药代动力学参数,估算其相对生物利用度,并进行等效性检验.结果甲磺酸罗哌卡因注射液的Ti/2、C0、AUCo～180分别为(33.03±2.12)min、(4.28±0.68)mg·L-1、(144.4±31.7)mg·min-1·L-1,盐酸罗哌卡因注射液的上述参数分别为(31.20±2.18)min、(4.57±0.73)mg·L-1、(154.6±33.4)mg·min-1·L-1.两制剂间的lnAUCo～180,lnAUCo～∞及lnCo经方差分析和双单侧t检验发现,具有生物等效性,甲磺酸罗派卡因注射液的相对生物利用度为(93.4±4.4)%.结论甲磺酸罗哌卡因注射液血药浓度时曲线均符合一级吸收的一房室模型,甲磺酸罗哌卡因注射液与盐酸罗哌卡因注射液间具有等效性.
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