作者：黄进宝; 葛高飞; 吴涛伊班膦酸钠注射液伊班膦酸离子色谱电导
摘要：为建立一种药物伊班膦酸钠注射液主成分-伊班膦酸的离子色谱分析方法，采用Ion Pac AS18 阴离子交换色谱柱，利用在线淋洗液发生器自动产生氢氧化钾梯度淋洗液（12-70 mmol·L-1，时间程序为17 min），并使用自动再生抑制型电导检测。结果表明，伊班膦酸浓度在0-75.25 μg·mL-1范围内，线性相关系数R2=0.9995，呈现显著的线性相关关系；供试液重复进样5次，峰面积RSD为0.21%，保留时间RSD为0.01%，理论板数均大于50 000，方法系统适用性良好；5份供试样品溶液伊班膦酸含量的RSD值为0.80%，小于等于2.0%，方法重复性良好；供试样品3个浓度水平的回收率均在99%-101%之间，加标回收率试验的RSD均小于1.00%，符合药品规定要求。该方法稳定、重复性好且回收率高，可满足伊班膦酸钠注射液中主成分含量的测定要求。
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