作者：杨廷; 杨科; 施务务丙氨酰谷氨酰胺注射液降解杂质高效液相色谱法
摘要：目的:采用高效液相色谱法分离测定丙氨酰谷氨酰胺注射液四肽类降解杂质。方法:色谱柱为氨基键合硅胶柱,流动相为0.1 mol/L甲酸溶液(用氨水调pH至3.5)-乙腈(32∶68),检测波长为215nm,流速为0.8mL/min,柱温为35℃。结果:注射液样品中丙氨酰谷氨酰胺及各类降解杂质分离良好,各杂质检测限完全满足检测要求。结论:该方法专属性强,准确可靠,适用于本品四肽类降解杂质的测定。
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