作者：谭本仁; 郑锦坤; 徐晓梅; 刘宴林; 郭基燕复方丹七郁胶囊丹参三七丹酚酸b质量标准
摘要：目的初步研究复方丹七郁胶囊的质量标准并考察其稳定性。方法采用薄层色谱法对复方丹七郁胶囊中丹参和三七成分进行定性鉴别；用高效液相色谱法测定胶囊中丹酚酸B的含量；通过加速试验和长期试验考察其稳定性。结果丹参和三七的定性鉴别均斑点圆整，分离度好，易于鉴别。含量测定中丹酚酸B为9．94-49．71μg／mL，呈良好的线性关系（r=0．9992）。平均回收率为100．05％，相对标准偏差（RSD）为0．43％（n=6）。3批次复方丹七郁胶囊试样经6个月加速试验和12个月长期试验考察各项指标均符合质量标准要求。结论所建立方法操作简单，灵敏度高，重现性好，可作为该制剂的质量控制方法，制剂在常温下保存稳定性良好。
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