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安痛舒贴质量标准研究

作者:刘春河; 张国跃薄层色谱法高效液相色谱法安痛舒贴桃仁当归甘遂士的宁马钱子碱阿魏酸含量测定定性鉴别质量控制

摘要:目的建立安痛舒贴的质量标准。方法采用薄层色谱法定性鉴别姜黄、甘遂,采用高效液相色谱法测定马钱子和当归含量。马钱子含量测定,Ultimate C_(18)色谱柱、Capcell Pak C_(18) MG柱(250 mm×4.6 mm,5μm),乙腈-0.01 mol/L磷酸二氢钾与0.02 mol/L庚烷磺酸钠等量混合溶液(用磷酸调pH至2.8)(20∶80)为流动相,流速为1.0 m L/min,柱温为35℃,检测波长为260 nm。当归含量测定,色谱柱同上,甲醇-0.05 mol/L磷酸溶液(26∶74)为流动相,检测波长为319 nm,柱温为35℃。结果士的宁进样量在0.024 92-0.438 4μg、马钱子碱进样量在0.023 92-0.478 4μg、阿魏酸进样量在0.089 2-0.802 8μg范围内,与峰面积线性关系良好;回归方程分别为Y=5.598 24×10-6X+77 520(r=0.999 9)、Y=6×10-(-7) X+0.007 5(r=0.999 8)、Y=6×10-(-2) X+0.563 87(r=0.999 8),平均加样回收率马钱子碱为99.97%,士的宁为96.87%,阿魏酸为97.68%(n=6)。结论该质量标准操作简便易行,定性、定量方法准确度高、重复性好,检测设定指标合理,可用于安痛舒贴的质量控制。

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中国药业

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