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458例氨茶碱注射液不良反应/事件报告分析

作者:马雪皎; 刘超; 王长之; 杨雪氨茶碱注射液药品不良反应药品不良事件合理用药

摘要:目的促进临床安全、合理用药。方法回顾性分析2012年至2016年河南省辖区内458例氨茶碱注射液不良反应/事件(ADR/ADE)的一般规律和特点。对比中美同类产品说明书,以期发现异同。结果报告中男性患者略多于女性,65岁及以上报告数最多(43.67%),30 min内发生的ADR/ADE占58.30%。最常见的ADR/ADE是恶心(26.80%),其次是呕吐(17.37%),累及器官主要是胃肠系统损害(49.13%)、心率及心律紊乱(11.29%)、精神紊乱(10.30%)。血清茶碱浓度越高,ADR/ADE程度越严重,特别是潜在的不可逆脑损伤、致死性的心律失常和惊厥性发作、死亡风险。结论应重视氨茶碱注射液引发的ADR/ADE,完善说明书安全性信息,增强预警、监测能力,提升临床安全、合理用药水平。

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中国药业

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