作者:秦梅颂; 周国梁; 徐从轩; 刘玲玲罗布麻叶分散片处方溶出度
摘要:目的优化罗布麻叶分散片处方工艺,并测定其溶出度。方法在单因素试验基础上,以微晶纤维素(MCC)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、淀粉用量为影响因素,崩解时间、溶出度(30 min)的总评"归一值"(OD值)为评价指标,星点设计-效应面法优化处方工艺。再以槲皮素含有量为指标,采用《中国药典》方法测定溶出度。结果最佳条件为罗布麻叶浸膏粉用量40%,MCC用量26%,L-HPC用量6%,淀粉用量12%,硫酸钙用量15.1%,以60%乙醇为润湿剂制软材,硬脂酸镁用量0.9%,OD值0.988。所得分散片崩解时间小于3 min,分散均匀性良好,在20 min时的溶出度达90%以上。结论该方法合理可行,可用于制备罗布麻叶分散片。
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