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基于药品不良反应监测系统的假冒伪劣医疗产品检测方法

作者:王蒙; 郭晓晶; 冯红云; 侯永芳; 叶小飞; ...劣质假造标签不当伪造假冒医疗产品检测方法

摘要:目的 假冒伪劣医疗产品不仅无法保证用药的有效性,还可能导致一些非预期的不良反应/事件,威胁公众的健康安全。当前对药品质量的检测除了依靠药物分析技术之外,还可以通过对药品上市后安全性数据进行挖掘,从而发现药品质量问题。方法 通过查阅相关文献对几种不合格药品的检测方法,包括不相称测定分析,时间变化监测算法,聚类分析,药品不良事件聚集性信号预警系统进行介绍。结果 上述几种检测方法都可以从一定角度发现药品质量问题。结论 假冒伪劣医疗产品的检测方法尚无金标准,针对具体数据可采用不同方法进行分析,以期为药品监管工作提供方向和帮助。

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中国药物警戒

《中国药物警戒》(月刊)创刊于2004年,由国家药品监督管理局主管,国家药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)主办,CN刊号为:11-5219/R,自创刊以来,颇受业界和广大读者的关注和好评。

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