作者：张翠翠; 张镭; 陆进超说明书用药药品不良反应风险
摘要：目的：控制超说明书用药风险，为合理用药提供参考。方法：采用分层等比例抽样法抽取某“三甲”医院2015年6月-2016年6月门诊处方，根据国家食品药品监督管理总局的最新版药品说明书，筛查出全部超说明书用药处方并进行统计。依据Micromedex工具及相关文献报道、指南，分析超说明书用药的类型、疾病诊断、证据来源及级别，以及相关的严重的药品不良反应（ADR）。结果：在抽取的3025张门诊处方中，11．2％（339张）的处方涉及超说明书用药，包括超适应证（88．7％）、超给药剂量（6．0％）、超给药途径（3．2％）和超适应人群（2．1％）；涉及疾病诊断以胃食管反流病为主（16．0％）。证据主要来源于美国FDA批准的说明书（1．5％）、国际国内指南（83．8％）、专家共识（12．4％）和其他（文献报道等）（2．4％）。13项超说明书用药用法已被Micromedex收录，推荐等级、证据强度各有不同。8种超说明书用药药品有致严重的ADR的报道。结论：该院门诊超说明书用药均有循证医学证据支持，但证据质量有差异。在实践中，医师、药师还应充分权衡超说明书用药利弊。
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