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我国药物临床试验安全责任分属、问题及应对措施

作者:王兴娇; 赵迎欢药品临床试验安全责任

摘要:新药临床试验是保证药品安全的关键环节。目前我国药物临床试验责任体系不够完善,细化临床试验参与各方责任对保证药品安全、促进药品创新、强化受试者权益有推进作用。本文在文献研究的基础上细化了包括研究者、申办者、伦理委员会和药品监督管理部门等相关人员的责任,提出完善我国药物临床试验责任体系的措施及建议。

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中国新药与临床

《中国新药与临床杂志》(CN:31-1746/R)是一本有较高学术价值的大型月刊,自创刊以来,选题新奇而不失报道广度,服务大众而不失理论高度,颇受业界和广大读者的关注和好评。 《中国新药与临床杂志》获奖情况:中文优秀期刊(2011)、中文优秀期刊(2008)、中文优秀期刊(2004)、中文优秀期刊(2000)、中文优秀期刊(1996)、中文优秀期刊(1992)、第2届全国、中国科协、上海市优秀科技期刊评比一等奖、上海市优秀科技期刊一等奖、第三届中国科协优秀科技期刊奖二等奖。

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