作者：荣润国; 钟家辉; 林少萍; 张继辉; 余惠敏...失眠酸枣仁汤中医药疗效安全性
摘要：目的：酸枣仁汤作为传统古方已广泛用于失眠症,但对其疗效进行设计严格的研究却不多。本研究的目的是用主观和客观睡眠质量评价方法,对改良酸枣仁汤治疗原发性失眠的安全性和疗效进行为期4周的临床研究。方法：随机、双盲、安慰剂对照临床试验（临床研究注册号CUHK-CCT0087）。162位原发性失眠患者（年龄21～64岁,平均47岁;女性占68.5%）,在香港中文大学两所附属医院的睡眠中心接受治疗和评估,其中139人（86%）按计划完成全部治疗和评估。受试者随机分为两组,分别接受改良酸枣仁汤（每日2包,每包5g）或安慰剂治疗。采用主观睡眠质量（subjective measures）及客观睡眠（objective measures）评价各睡眠阶段指标的变化。结果：4周后,治疗组VAS（visual analogue scales）测试比安慰剂组明显改善[睡眠深度,95%CI=-16.0（-22.1～-9.9）vs.-7.1（-13.3～-1.0）,P〈0.05;恢复性睡眠,95%CI=-12.0（-18.2～-5.8）vs.-2.2（-8.9～4.5）,P〈0.05]。两组客观指标、失眠严重程度评分及不良反应发生率差异均无统计学意义（均P〉0.05）。结论：短期服用改良酸枣仁汤可改善主观睡眠质量,但客观睡眠指标改善不明显。研究显示改良酸枣仁汤具有良好的安全性和耐受性。
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