作者:王鹏药品说明书用药药品监督管理部门调查药品使用医疗单位医学发展潜在危险
摘要:超说明书用药又称"药品说明书外用法"、"药品未注册用法",是指药品使用的适应证、剂量、疗程、途径或人群等未在药品监督管理部门批准的药品说明书记载范围内的用法[1]。在各医疗单位临床实际工作中,超说明书用药是普遍存在的,临床对其有不同的认识,一方面认为是临床医学发展的客观需要,另一方面则认为其所带来的潜在危险也不容忽视[2]。然而我国目前对"超说明书用药"这一行为尚未出台专项法律法规,仅在《侵权责任法》、
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