作者：李新华; 魏芳; 赵珂; 王东; 张勇; 黄亚丽糖化血红蛋白检测系统方法学比对
摘要：目的对Afinion AS100和自研HbA1c床旁检测系统这两种HbA1c检测方法进行方法学比对和偏倚评估，以验证自研HbA1c床旁检测系统检测结果的可比性。方法以Afinion AS100为参考系统（X），以自研HbA1c床旁检测系统为待比较系统（Y）。依据美国临床实验室标准协会（CLSI）EP9-A2文件要求，分别采用上述两种检测系统测定标本中HbA1c浓度，依据检验结果，检查离群点，计算线性方程、相关系数和直线回归方程，以临床实验室改进规范88（CLIA’88）规定的室间质量评价允许误差范围的1／2为标准，在不同医学决定水平判断不同检测系统的偏差于临床是否可以接受。结果微粒子色谱法和显色型亲和层析法的批内CV〈5％，日间CV％6．67％，已达到CLSI要求。两种检测方法均未发现离群点，对数据统计得到回归方程Y=1．0075X-0．0693，R^2=0.9982。结论实验方法与参考方法相关性良好，偏差在临床允许误差内。
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