执行GCP实施药物临床试验中护士的角色与功能

作者：魏民; 李岩; 李慧娟gcp药品监督管理局护士治疗效果注册申请安全性

摘要：Ⅲ期临床试验是进一步验证药物对预期适应证患者治疗效果和安全性、评价利益与风险关系的重要过程，最终为药物注册申请的审查提供充分依据。为保证试验全过程的规范性、科学性、完整性和真实性，最大限度的保障受试者的权益，国家食品、药品监督管理局颁布了新修订的《药物临床试验质量管理规范》（GCP），并于2003年9月1日起正式实施。

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