作者:许琳; 于海平; 洛楠; 邓桥药物临床试验药品监督核查工作临床试验机构注册申请药品审评上市药品现场核查公众用药安全药品医疗器械
摘要:7月21日,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心的《药物临床试验数据核查阶段性报告》(2015年7月-2017年6月)让业内又想起了两年前那个难忘的日子——2015年7月22日,国家总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年第117号),被称为"史上最严"的药物临床试验数据核查全面启动。
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