作者：沈伟; 古贤勇; 赵德友一次性输液器注射器无菌医疗器械一次性使用医疗单位管理条例合法性监督管理办法药监局质量检测体系
摘要：一次性使用无菌输液器、注射器是各医疗单位必不可少、使用频率最高的医疗器械,也是乙肝、丙肝、艾滋病的主要传染途径,因此事关国民素质和群众生命安全,然而时至目前,对其监管的法规《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)(以下简称《条例》、《办法》),均存在处罚额度大,质量检测体系刚起步,监管成本高三个问题,使基层监管和执法存在一定难度。对其如何监管?我们以"一孔之见"求教于同行。
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