作者:田云 王子铭 杨建勇尘埃粒子计数器洁净室在线监测风险评估
摘要:介绍了药品生产洁净室的环境要求及在线尘埃粒子监测系统,在线尘埃粒子监测系统用于对洁净室无菌生产环境中的关键区域的尘埃粒子浓度进行连续的监测。对在线尘埃粒子监测系统的尘埃粒子计数器布置原理和安装位置进行了探讨提出通过风险评估的测试方法来确定监测点采样头安装位置的建议,对其实际应用起到了指导作用。
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