作者:刘斌; 亢力壮; 包懿; 李滢倩; 韩晓红; 邵...利塞膦酸钠高效液相色谱法阴离子交换浓度线性范围示差折光检测器骨吸收抑制剂男性骨质疏松症骨质疏松分离度原料药
摘要:目的 建立测定利塞膦酸钠中杂质磷酸、亚磷酸含量的分析方法。方法 选用阴离子交换高效液相色谱法,色谱柱为TSKgel Super IC-AP阴离子交换柱,流动相为20 mmol Na HCO_3+10mmol Na_2CO_3,流速为0.8 m L/min,检测器示差折光检测器(RID),RID温度为40℃,柱温为40℃。结果 采用阴离子交换高效液相色谱法测定,利塞膦酸钠与磷酸、亚磷酸分离良好,各色谱峰之间分离度大于2.5;磷酸和亚磷酸检测质量浓度线性范围均为0.5μg/m L-50μg/m L(r=0.999 9),平均回收率分别为100.5%(RSD=0.80%,n=9)和101.5%(RSD=0.42%,n=9)。结论 建立的方法系统适用性好,测定结果可靠,适用于利塞膦酸钠中杂质磷酸、亚磷酸含量的测定。
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